10月15日是國際盲人節(jié)，我國盲人數(shù)量已超過1700萬。同時，隨著老齡化社會的發(fā)展，如何為視障人士創(chuàng)造無障礙環(huán)境，幫助他們更好地融入社會，實現(xiàn)他們的個人發(fā)展和自主生活，成了全社會關(guān)注的焦點問題之一。

10月13日，藥品說明書適老化無障礙改造檢察公益訴訟專案進展評估會在最高人民檢察院舉行。會議采取線上線下聯(lián)動的方式，全國人大常委會委員、中國助殘志愿者協(xié)會會長呂世明，中消協(xié)副會長相自成，中國盲人協(xié)會主席李慶忠，民政部老齡工作司和中國殘聯(lián)維權(quán)部相關(guān)同志、最高檢第八檢察廳專案組成員等參加了最高檢主會場的會議。全國人大代表戴茵通過視頻連線參加會議。會議由第八檢察廳副廳長邱景輝主持，第八檢察廳專案組成員介紹了藥品說明書適老化無障礙改造檢察公益訴訟專案工作進展。江蘇、上海、廣東、湖南四省檢察機關(guān)通過視頻連線匯報相關(guān)工作進展，阿里巴巴公司阿里健康公共事務(wù)負(fù)責(zé)人介紹了藥品追溯碼探索增加語音播報等功能的試點情況。

最高檢積極推動藥品說明書無障礙改造入法

隨著我國加速進入老齡化，老年用藥群體日益龐大。藥品說明書字號小、看不清，藥品說明書專業(yè)內(nèi)容太多，老年人看不懂，影響用藥安全；同時，藥品包裝上沒有盲文和大字說明，對盲人和視障人士來說，不僅不方便，也存在安全隱患。

國家食品藥品監(jiān)管總局曾公布城鄉(xiāng)居民安全用藥調(diào)查結(jié)果發(fā)現(xiàn)：86%的居民自我藥療，69%看不懂藥品說明書。藥品說明書是載明藥品重要信息的法定文件，是選用藥品的法定指南，關(guān)乎患者的用藥安全。然而，現(xiàn)有規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)制定出臺已逾16年，部分標(biāo)準(zhǔn)已與我國老齡化進程不匹配。在新型冠狀病毒肺炎爆發(fā)期間，被封控人員特別是老年人在用藥時，因無法及時獲得醫(yī)師指導(dǎo)，對藥品說明書看不清看不懂的問題反映較為強烈，對藥品說明書進行優(yōu)化改造的社會呼聲較高。

《快樂老人報》主要面向湖南讀者，于2023年3月2日發(fā)布“老年人對藥品說明書訴求調(diào)查”，并于同年5月發(fā)布“有關(guān)藥品說明書適老化改造的意見調(diào)查”。調(diào)查顯示，超過70%的老年人認(rèn)為藥品說明書的字號太小，不容易閱讀，給自己生活帶來諸多不便。超過84%的人認(rèn)為應(yīng)該加大藥品說明書字號；在“您或您家人因為看不清說明書，出現(xiàn)過誤服藥物的情況嗎？”選項中，25.09%的受訪者選擇“看不清說明書，吃錯劑量”，38.18%的受訪者選擇“看不清說明書，不知道禁忌、要求”；23.64%的受訪者選擇“看不清有效日期，吃了過期藥。”

藥品說明書雖小，卻事關(guān)千千萬萬老年人生命健康。最高檢一直積極推動開展藥品說明書無障礙改造工作，2022年以來，先后指導(dǎo)江蘇、上海、廣東、浙江等省市的檢察機關(guān)開展藥品說明書無障礙改造公益訴訟專項監(jiān)督。

2023年5月17日，在最高檢檢察長應(yīng)勇為全國人大代表培訓(xùn)班作講座結(jié)束后，戴茵代表向應(yīng)勇檢察長提出，是否可以嘗試用公益訴訟或檢察建議的方式推動藥品說明書適老化改造。最高檢對此高度重視，最高檢第八檢察廳立即與戴茵代表進行了溝通、對接，并推動在湖南省開展老年人常用食品藥品保健品說明書無障礙改造檢察公益訴訟專項監(jiān)督。

2023年7月6日，最高檢第八檢察廳組織召開關(guān)于江蘇省連云港市檢察機關(guān)推動藥品說明書適老化改造案例研討會。參會的國家衛(wèi)健委等部門代表肯定了檢察機關(guān)開展藥品說明書適老化改造檢察公益訴訟工作的積極意義，認(rèn)為司法手段、檢察手段直接推動行政機關(guān)落實老年人權(quán)益保護是非常創(chuàng)新的探索，愿意全力配合推廣藥品說明書適老化改造相關(guān)做法。

同時，最高檢多次與中國殘聯(lián)、中消協(xié)溝通藥品說明書無障礙改造公益訴訟案件進展情況，爭取支持形成合力。2023年5月19日，中消協(xié)與中國助殘志愿者協(xié)會聯(lián)合發(fā)出“提振無障礙消費信心、維護殘疾人合法權(quán)益”的倡議，特別倡議“加強無障礙信息交流，鼓勵電視、圖書、報刊以及食品和藥品包裝配備無障礙信息交流方式。”

最高檢指導(dǎo)下的公益訴訟實踐探索，成為《無障礙環(huán)境建設(shè)法》對藥品說明書信息無障礙作出強制性規(guī)定的重要實踐依據(jù)。《無障礙環(huán)境建設(shè)法》已于2023年9月1日正式施行，該法第六十三條規(guī)定了檢察公益訴訟條款，第三十七條明確了藥品說明書信息無障礙的相關(guān)要求。

檢察公益訴訟助推藥品說明書無障礙改造的司法實踐

在最高檢的指導(dǎo)下，地方檢察機關(guān)展開檢察公益訴訟實踐探索。10月13日評估會現(xiàn)場，江蘇、上海、廣東、湖南四省檢察機關(guān)通過視頻聯(lián)系匯報辦案工作進展情況。

江蘇省連云港市海州區(qū)檢察院檢察長張立介紹，江蘇四家藥企已通過加重印刷、正反雙面印刷、放大紙張、調(diào)大字號等方式，探索試點藥品說明書無障礙改造。同時，連云港市區(qū)兩級市場監(jiān)督管理部門在轄區(qū)內(nèi)39個藥品零售藥店設(shè)立藥事服務(wù)臺試點。通過與連云港市藥企調(diào)研、溝通，達成逐步擴大試點藥品品種的共識，同時確定部分藥企選取藥品在追溯碼中鏈接語音版藥品說明書工作。

上海市普陀區(qū)檢察院結(jié)合《上海市人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于加強檢察公益訴訟工作的決定》《上海市無障礙環(huán)境建設(shè)條例》等相關(guān)規(guī)定決定立案，并召開公開聽證會，形成了增設(shè)具備語音及大字功能的電子二維碼的解決路徑。今年5月，上海某藥企成功實現(xiàn)了增設(shè)藥品說明書電子二維碼的改造方案。用戶通過掃描二維碼，可實現(xiàn)藥品說明書的電子化展示，同時增設(shè)了語音播放功能，有效實現(xiàn)對中老年人群體及視障人士閱讀藥品說明書的無障礙信息傳遞。

深圳市檢察院以事立案，并向深圳市衛(wèi)健委、市場監(jiān)管局制發(fā)《磋商函》，邀請深圳市盲人協(xié)會、藥企、醫(yī)院、連鎖藥店等單位或企業(yè)代表共同參加磋商，研究整改事宜，通過磋商制定整改方案，推動藥企整改。深圳某知名藥企在“感冒靈”包裝盒上印制盲文，并經(jīng)該藥企多方研究認(rèn)為，現(xiàn)有藥品均有追溯碼，盲人使用支付寶掃描追溯碼即可通過手機轉(zhuǎn)換軟件實現(xiàn)說明書語音播報，無需另行印制二維碼。后經(jīng)盲人協(xié)會驗證，確認(rèn)該方法行之有效。同時，推動藥店和醫(yī)院提升用藥無障礙服務(wù)與指引工作。

湖南省檢察院第八檢察部副主任陳菂表示，湖南省檢察院已于2023年5月29日邀請戴茵代表就藥品說明書適老化改造問題進行座談交流。今年7月至10月，湖南省、長沙市兩級檢察機關(guān)與省市藥監(jiān)、市監(jiān)、衛(wèi)健、殘聯(lián)、老齡委等多部門座談，實地走訪藥企、醫(yī)院、藥店，聽取改造意見。長沙市檢察院立案后，與相關(guān)職能部門積極磋商，結(jié)合2023年長沙市平安藥店創(chuàng)建工作，擬在長沙市內(nèi)60家藥店進行藥店服務(wù)無障礙改造試點，采取開設(shè)老年人藥品服務(wù)專區(qū)，提供放大鏡，提供藥品說明書放大版復(fù)印件，以及盲文服務(wù)等方式，推動藥店用藥服務(wù)適老化無障礙改造，下一步將和相關(guān)部門、企業(yè)進一步溝通、協(xié)調(diào)，從字體、字號標(biāo)準(zhǔn)等方面進行適老化、人性化的改造探索。

探索藥品追溯碼增加語音功能

如何讓藥品說明書清晰易辨，又盡量不增加企業(yè)成本，成了各方關(guān)心的問題。2023年7月20日，最高檢第八檢察廳與阿里巴巴公司就藥品說明書追溯碼應(yīng)用項目相關(guān)問題進行座談交流。阿里巴巴公司表示，該公司的藥品說明書追溯碼應(yīng)用項目可以有效解決藥企成本問題，并將加快進行試點探索。

10月13日評估會上，阿里健康公共事務(wù)負(fù)責(zé)人介紹了藥品追溯碼探索改進成果。在支付寶和淘寶上打開掃一掃功能，對著藥品追溯碼掃一掃，就能清晰聽到藥品說明書的語音播報，這一項目依托于藥盒上本來就有的追溯碼，不會給藥企增加任何成本。患者在收聽語音播報的同時，右邊還有一個大字版說明書，進一步對藥品進行詳細說明。亮點是把患者關(guān)心的重要信息，比如用法用量、適用癥、禁忌癥這些功能主治，放在前面醒目位置，一目了然。另外，該方式不再需要單獨設(shè)置新的藥品信息庫，與現(xiàn)有的信息系統(tǒng)可以銜接起來。

據(jù)介紹，該產(chǎn)品9月底上線，截至目前覆蓋9000多種藥品，下一步希望得到藥企及相關(guān)部門的支持聯(lián)動，一步一步推進。

建議建立全國統(tǒng)一的權(quán)威數(shù)據(jù)庫平臺

評估會上，參會人員舉行了座談交流。

戴茵代表認(rèn)為，藥品說明書無障礙化改造迫在眉睫。最高檢為推動藥品說明書無障礙化做出了許多努力，取得了明顯效果。同時她在調(diào)研過程中發(fā)現(xiàn)，部分藥廠有進行改造的沖動，但囿于法律法規(guī)的限制，無法進行改變，希望相關(guān)部門在這方面進行深入地研究。

李慶忠表示，用檢察公益訴訟來推動無障礙環(huán)境建設(shè)工作取得了比較好的效果，評估會已細化到技術(shù)層面，對于盲文、大字、語音、電子版二維碼等方式都進行了積極的探索。從技術(shù)層面來說，無障礙改造涉及的幾種方式各有特點，盲文、大字版可以解決一部分問題，但也有一定局限性，最終還是要通過信息化手段來解決。他建議，建設(shè)全國統(tǒng)一的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫，明確具體的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，藥監(jiān)部門在此基礎(chǔ)上進行授權(quán)或者認(rèn)證，打造一個權(quán)威的開放式的公益平臺。

相自成認(rèn)為，藥品說明書改造是小切口、大文章，牽一發(fā)而動全身，涉及多個部門職能，在最高檢和各地檢察機關(guān)推動下，已經(jīng)取得很好的成效。消費者協(xié)會愿意在相關(guān)的領(lǐng)域積極配合，共同開展工作，營造良好的無障礙環(huán)境。無障礙環(huán)境建設(shè)法已于9月1日正式實施，對藥品說明書無障礙改造作出了強制性規(guī)定。下一步建議考慮消費者、殘疾人、老年人等群體，加快推進藥品說明書無障礙改造，讓老年人、殘疾人多體驗，多聽意見，少走彎路。

呂世明提出，最高檢將藥品說明書適老化無障礙改造通過檢察公益訴訟專案的形式推行，為無障礙環(huán)境建設(shè)開了一個好頭，是拓展信息無障礙、服務(wù)無障礙領(lǐng)域監(jiān)督辦案的有益嘗試，彰顯法治溫度。對階段性辦案進展進行公開評估，有利于更加精準(zhǔn)、規(guī)范監(jiān)督，有利于社會公眾參與協(xié)同共治。記者武維利